2020上海藥交會之進入2020時代跨越2019-2020年的帶量采購

PHARMCHINA全國藥品交易會，2020年83屆全國藥品交易會將于2020年5月27-29日在上海國家會展中心盛大開幕。全國藥品交易會（PHARMCHINA）始創于1979年,憑借在醫藥行業40余年的精耕細作、口碑相傳，已成為國內規模最大，極具影響力的藥品制劑展覽會。每年舉辦兩次，展覽規模達10萬平米+，參展企業3200家，專業觀眾23萬，成為了企業開拓市場商機的高效平臺，提供塑造品牌形象、尋求專業代理、拓寬零售渠道、行業交流學習，會晤老朋友，尋找新合作伙伴的絕佳機會。設立品牌主展廳、設立化藥、中成藥、OTC、中藥材、中藥飲片、中醫藥養生、生物技術與創新、互聯網+醫藥、保健食品、醫藥市場智慧解決方案、醫藥物流技術與設備展區，“專區專展”的展出模式極大程度地為您凝聚目標觀眾。

2019年過去了，進入“二十年代”。回望過去十年醫改所走過的歷程，彈指一揮間，仿佛就發生在昨天。若說今年給我留下了什么樣的印象，那就是：

越發清晰的頂層設計、暴風驟雨般的政策、靈魂深處的砍價、直指要害的措施、迷茫而倔強的行業

2019年注定是醫藥行業一個特別而關鍵的年份，在摸著石頭過河探索了10年醫改之后，終于找到了一些”感覺“。

機構調整之后，超級醫保局發揮重要作用

時間要調回到2018年，以調整機構為發端，組建國家醫保局，對以往分散在各部委的醫改及監管各項職能進行整合，醫療、醫保、醫藥”三醫聯動“的效應逐步得以體現，至此，進入了深化醫改的”深水區“。而機構調整之后的各項工作的推進，在2019年看到了顯著的成效。

深水區的主要治理措施主要體現在各領域的結構性調整，從藥品研發、生產、流通到使用、支付，全鏈條、多措施、協同推進、跨部門合作。各部門頻頻出臺政策，政策數量之多，出臺之頻密，落實之快，遠遠超出行業人士的想象。

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醫改的本質是利益再分配

很多圈內朋友吐槽，“醫改改成了藥改”。醫改當然不局限于藥改，但藥改一定是醫改的切入口。醫改的目標，表面上看是為了改變“看病難、看病貴”的問題，但其本質卻是圍繞醫療衛生各利益相關者的利益再分配，**、醫院、醫務工作者、患者、藥企、輿論等各方利益要調整，請各位讀者審視一下，該從哪里動刀子？

**不是萬能的，總投入有限，醫療資源分布不均衡效率亟待改善，醫務工作者寒窗苦讀待遇微薄如何體現其專業價值？患者作為參保人有權利公平享受醫療保障，輿論洶洶民意滔滔。

環顧一圈各利益相關者，作為走過20多年“以藥養醫”之路的藥企，這一條路算是走到了盡頭。而降低虛高的藥價，用于提升醫療服務價格及醫務工作者收入，所謂的“騰籠換鳥”也就擺上了議事日程。

帶量采購：“上海的殼，三明的魂”

關于如何降藥價，醫改界早有智囊獻計獻策，從實踐上，不管是肇始于上世紀末安徽的蕪湖模式、還是上海閔行的“藥房革命”，以及歷經二十余年的國家發改委32次降價，都未能算是真正的成功。

而福建三明從體制的整合并從醫保的出發點進行的探索，則為后來的政策制定者看到了希望。幾乎是同一時間，上海也在醫保主導的藥品招標采購中進行了前后三次帶量采購，不斷摸索出一條行之有效的方式。

因此，當我們看到4+7集采規則及后續的保障機制，明眼人馬上能夠嗅出之前探索者的痕跡，那就是“上海的殼，三明的魂”，只有在支付方的強勢整合工作職能后，進行藥品量與價的真正掛鉤，才算是真正闖出一條新路子。

帶量采購的最終成果：價格與采購金額大幅下降

4+7集采實現了整體降價52%，最高降幅高達96%，總采購量從原來的77億，壓縮到19億，節省了58億元，價格、采購金額均大幅下降，并且采購執行大大超過預期。

在4+7試點成功的鼓舞下，開始擴展到全國范圍，并在2019年年末，第二批集采也正式拉開序幕，從采購規則的唯低價中選、采購范圍由11個城市到全國、以及采購量、回款方式、醫保支付標準等配套措施的制定，一次次不斷迭代，更加成熟穩健。

而從行業的普遍心理來看，從4+7集采到第二批33個品種的采購，盡管價格沒有最低只有更低，但整體心態逐漸回歸理性。

近9成藥企主動放棄退出市場？頭部企業依然強勢

從藥企層面來看，截止至今天，已經啟動仿制藥一致性評價的廠家數量沒有超過450家，這就似乎意味著全國4441家藥品生產企業的近9成放棄了一致性評價，也意味著絕大多數藥企在未來并不是被某項政策或市場競爭所淘汰，而是無聲無息地選擇放棄，主動離場。

另一方面，目前已有191個品種，521個品規通過一致性評價，并且在2019年內，過評速度及數量都在提升，同時馬太效應也非常明顯，依然是大企業形勢占優，齊魯、中國生物制藥（正大天晴母公司）、石藥集團、揚子江、復星醫藥等排在前列。

帶量采購：專利懸崖效果顯現

一致性評價是一場補考，更是一場仿制藥替代的準備，待過評到達一定數量時，都會紛紛進入與過期專利藥的價格競爭，而國家組織的帶量采購正是體現了這一點。

經過4+7集采、集采擴圍兩次演練，共有6個過期專利藥通過降價獲得中選資格，實現了在中國的首次專利懸崖效應。

對于國內藥企來說，對于國家帶量采購的認識也在逐步發生變化。一開始對于4+7集采的懷疑甚至排斥，一度讓一些企業誤判形勢而喪失市場。隨著集采執行超出預期，在集采擴圍中，很多企業反應過來，甚至不惜以貼近成本的報價以求獲得中選資格。

地方帶量采購如火如荼，2020年將密集出現

國家組織帶量采購獲得成功并逐步深入的同時，各省市也不斷積極探索帶量采購方式，目前已有湖南、河北、江西、安徽、武漢、濟南、金華、濮陽等地實施或公布方案。

國家和地方帶量采購的不同功能

國家集采與省市集采的功能是有區別的，國家層面解決的是過期專利藥的專利懸崖效應問題，實現仿制藥替代，一致性評價工作到一定階段就開展一批，以國家組織、聯盟采購、平臺操作的方式實現價格和采購量/使用量的控制。

而地方組織的帶量采購，大多以未過評的品種為主，其共同點是選取采購金額高、使用量大品種，大多以抗菌素、PPI、兩病用藥為主，并且伴隨著其他醫改政策，比如兩病用藥納入城鄉居民門診統籌使用、重點**管理等政策的實施，帶量采購也出現了專項性，朝細分領域發展。

地方帶量采購也刷新了行業對最低價的認知

地方組織的帶量采購對于降價的渴望及成效與國家集采相比也不遜色，在剛剛結束的武漢第一批45個品種帶量采購項目中，與省級最低價相比，藥價平均降幅%。最低降幅%。而河北城鄉居民醫保兩病用藥15 個品種的帶量采購，更是出現了硝苯地平片0.0123元/片，二甲雙胍片0.043元/片的超低價。

藥價為何不能比水便宜？這是中國制造的價值體現！

有人用礦泉水與超低價藥品的對比發現，喝一口水的價格都超過了一片藥片的價格，以此作為例證認為政策的荒誕和制藥工業的無奈。

但我們認為，改革開放40多年，中國的制造業領域取得了舉世矚目的成就，這得益于數量眾多的人口相對廉價的勞動力、素質一流的工程師隊伍、以及強大的工業制造體系，與此相對應的結果是產出了價格便宜、質量也不斷升級的“中國制造”。

而作為制藥工業來說卻未充分體現中國制造的價值，作為抗生素等品種原料藥及制劑第一大國，情何以堪？是帶量采購真正體現了成熟的工業體系、成本管控能力、工藝能力，企業之間正是通過這些方面的不斷優化展開競爭，最終能夠以極低的價格供應市場。

沒有哪家企業是被逼著報出超低價的，而未來出現成本上漲因素導致供應問題，帶量采購的機制也會及時調整，價格并非一味就低，隨行就市也是應有之義。